Secteur d'activité

    Santé & Hospitalier

    Sécurité des patients et continuité de soins

    Les établissements de santé combinent obligations VGP classiques (ascenseurs, électricité, SSI), exigences spécifiques aux dispositifs médicaux (décret 2001-1154, maintenance et contrôle qualité) et continuité des fluides médicaux (NF EN ISO 7396-1). La traçabilité conditionne la certification HAS et la sécurité des patients.

    Enjeux du secteur

    • Continuité de soins 24/7 sans interruption critique
    • Inventaire dispositifs médicaux et matériovigilance
    • Qualité de l'air des blocs opératoires (NF S 90-351)
    • Certification HAS V2024 et accréditation Cofrac

    Cadre réglementaire

    • Décret n°2001-1154

      Maintenance & contrôle qualité dispositifs médicaux

    • NF EN ISO 7396-1

      Systèmes de distribution de fluides médicaux

    • NF S 90-351

      Salles propres dans les établissements de santé

    Équipements concernés et fréquences de contrôle

    ÉquipementFréquenceRéférence
    Dispositifs médicaux de classe IIb / IIISelon notice fabricantDécret 2001-1154
    Fluides médicaux (O2, air, vide)Tous les 12 moisNF EN ISO 7396-1
    Blocs opératoires (qualité d'air)Tous les 12 moisNF S 90-351
    Ascenseurs & monte-maladesTous les 6 moisDécret 2004-964
    Stérilisateurs / autoclavesInspection 4 ansArrêté 20 nov. 2017
    Groupes électrogènes de secoursEssai mensuelArrêté 25 juin 1980
    SSI catégorie ATous les 12 moisArrêté 25 juin 1980

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    Questions fréquentes — Santé & Hôpitaux

    Veille réglementaire

    Les dernières obligations, arrêtés et guides applicables à ce secteur d'activité.

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