Question 1

Quels contrôles réglementaires sont obligatoires dans le secteur Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

Dans le secteur Chimie & Pharma, les contrôles réglementaires portent principalement sur les équipements listés dans ce dossier : équipements atex zones 0/1/2 & 20/21/22, équipements sous pression chimiques, soupapes de sûreté, salles blanches iso 5 à iso 8, et d'autres équipements associés à l'activité. Le cadre légal principal est Directive 2012/18/UE. Chaque famille d'équipement possède sa propre périodicité et son propre modèle de rapport. L'ensemble doit être consigné dans le registre de sécurité prévu à l'article L. 4711-5 du Code du travail. Contrôle Réglementaire couvre ces contrôles nativement, avec des checklists et des modèles de rapport pré-configurés pour chimie & pharma.

Question 2

Quelle est la fréquence de contrôle des équipements atex zones 0/1/2 & 20/21/22 ?

Accepted Answer

La fréquence recommandée est tous les 3 ans, conformément au référentiel réglementaire applicable. Cette périodicité peut être réduite en cas d'usage intensif, de conditions environnementales sévères ou à la suite d'un incident. La vérification initiale intervient à la mise en service ou après une modification importante. Les vérifications inopinées peuvent être déclenchées par l'employeur, par un inspecteur du travail ou par l'assureur. Chaque intervention doit produire un rapport écrit, signé, consigné au registre de sécurité et conservé au moins cinq ans. La plateforme calcule automatiquement les échéances et alerte à J-60, J-30 et J-7.

Question 3

Quel est l'enjeu principal de la conformité dans Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

L'enjeu principal identifié pour ce secteur est : Zonage ATEX et adéquation du matériel. Les autres enjeux majeurs concernent la responsabilité pénale de l'employeur en cas d'accident, la traçabilité exigée par les auditeurs (CARSAT, DREAL, ISO 45001, MASE) et la coordination avec les sous-traitants et prestataires externes. Contrôle Réglementaire répond à ces enjeux avec une gestion multi-sites, un journal d'audit inaltérable, des droits d'accès granulaires par intervenant et une génération instantanée du registre de sécurité en cas de contrôle.

Question 4

Qui doit réaliser les VGP dans Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

Les VGP peuvent être réalisées par une personne compétente en interne (technicien formé et habilité par l'employeur), par un contrôleur indépendant ou par un organisme de contrôle agréé (bureau de contrôle). Le choix dépend de la nature de l'équipement, du risque associé et parfois d'une obligation réglementaire spécifique (par exemple, les ascenseurs doivent être contrôlés tous les cinq ans par un organisme accrédité COFRAC). Contrôle Réglementaire s'adapte aux trois cas de figure : contrôleur salarié, prestataire externe ou organisme agréé, avec des droits d'accès et des marques blanches adaptés à chaque profil.

Question 5

Comment prouver la conformité en cas d'audit ou de contrôle Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

La preuve de conformité repose sur trois documents : le registre de sécurité (article L. 4711-5), les rapports de VGP signés et archivés, et le journal des actions correctives associées aux réserves. Contrôle Réglementaire génère ces trois documents à la demande, sous forme d'un dossier PDF consolidé consultable en quelques secondes. Vous pouvez filtrer par site, par période, par type d'équipement ou par organisme de contrôle. Un lien sécurisé et horodaté peut être transmis à un auditeur externe (CARSAT, DREAL, ISO 45001, MASE, assureur) sans lui donner accès à l'ensemble de votre plateforme.

Question 6

Comment gérer un parc d'équipements réparti sur plusieurs sites Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

L'architecture multi-sites de la plateforme permet de piloter un parc distribué sur plusieurs implantations depuis une console unique, tout en cloisonnant les données. Chaque site dispose de son inventaire, de ses contrôleurs et de ses droits d'accès, avec un reporting consolidé au niveau groupe. Les modèles de rapport et les checklists peuvent être standardisés au niveau groupe pour garantir l'homogénéité, tout en laissant chaque site adapter les spécificités locales (langue, référentiel local, exigences client). Cette organisation est particulièrement adaptée aux entreprises chimie & pharma multi-établissements.

Question 7

Combien coûte la digitalisation de la conformité pour Chimie & Pharma ?

Accepted Answer

Le tarif est unique pour tous les secteurs : 0,50 € HT/mois par équipement en tarif de base, dégressif jusqu'à 0,25 € HT/mois au-delà de certains volumes, avec utilisateurs et contrôles illimités. Aucun engagement, résiliation en ligne à tout moment. Un simulateur en ligne permet d'estimer votre coût réel en 30 secondes en fonction du volume et du type d'équipements. Un essai gratuit de 30 jours, sans carte bancaire, permet de tester la plateforme sur un périmètre pilote avant tout déploiement large.

Équipement	Fréquence	Référence
Équipements ATEX zones 0/1/2 & 20/21/22	Tous les 3 ans	EN 60079-17
Équipements sous pression chimiques	Inspection 4 ans / Requalification 10 ans	Arrêté 20 nov. 2017
Soupapes de sûreté	Tous les 4 ans	Cahier technique professionnel
Salles blanches ISO 5 à ISO 8	Tous les 6 à 12 mois	ISO 14644-2
Utilités pharma (PW, WFI, vapeur pure)	Tous les 12 mois	Pharmacopée européenne
Centrales de traitement d'air (CTA)	Tous les 12 mois	ISO 14644-3
Détection gaz & toxiques	Tous les 6 mois	EN 60079-29-2
Cuves de stockage produits dangereux	Tous les 5 ans	Arrêté 4 oct. 2010

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Enjeux du secteur

Cadre réglementaire

Équipements concernés et fréquences de contrôle

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Questions fréquentes — Chimie & Pharma

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